TEXTO ÍNTEGRO: LATINOAMÉRICA baja en competitividad biofarmacéutica; MÉXICO registra REZAGO en el acceso a MEDICAMENTOS INNOVADORES

En el caso de México, el gasto público en salud ronda el 3% del PIB, cuando organismos como la Organización Panamericana de la Salud (OPS) han recomendado destinar al menos 6 por ciento.

Latinoamérica alcanza un puntaje promedio del 59 % en competitividad biofarmacéutica, por debajo de mercados emergentes como Singapur e Israel, pero con potencial para competir globalmente con otros países punteros, según la Encuesta de Competitividad e Inversión Biofarmacéutica (BCI) de 2025.

Latinoamérica ha mostrado avances en capacidades científicas, investigación clínica y marcos regulatorios, pero persisten grandes desafíos en el acceso a mercados y la protección de la propiedad intelectual, que limitan la innovación y la atracción de inversión, de acuerdo con el reporte, encargado por la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (Fifarma) a Pugatch Consilium.

  • La encuesta se presentará oficialmente este miércoles en el marco del foro virtual ‘De la receta médica a la económica: el potencial de la industria farmacéutica como motor de inversión en Latinoamérica’.
  • El estudio evaluó a diez países (Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, República Dominicana, Ecuador, México, Panamá y Perú) en pilares clave como capacidad científica e investigación, entorno habilitante para ensayos clínicos, eficiencia regulatoria, financiamiento, acceso al mercado y protección efectiva de la propiedad intelectual.

En la región, Costa Rica, Chile y México lideran la competitividad con puntajes cercanos al 70 %, mientras que otros países como Ecuador y Colombia no superan el 55 %, lo que evidencia un desarrollo fragmentado y una brecha que creció más del 20 % desde 2017.

Oportunidades de crecimiento e inversión

El sector biofarmacéutico global, dentro de la rama biotecnológica, puede crecer a una tasa superior al 8 % hasta 2032, según el BCI, lo que evidencia su potencial como motor de desarrollo económico e innovación.

  • El estudio regional ofrece una hoja de ruta concreta para identificar brechas, fortalecer políticas y consolidar a Latinoamérica como un destino atractivo para la inversión biofarmacéutica, aprovechando sus capacidades científicas, recursos naturales y la construcción de ecosistemas sólidos de innovación.

El BCI destaca que la innovación en biomedicina aumenta la competitividad de los países y puede atraer capital, con especial énfasis en naciones como Argentina, México y Colombia, donde se perciben mayores oportunidades de crecimiento sostenible.

  • El foro organizado por EFE, con el apoyo de la Fifarma, buscará profundizar en estas oportunidades y en los desafíos que enfrenta la región en el pulso biomédico, y contará con la participación del autor del BCI, Meir Pugatch; la especialista en asuntos públicos y comercio internacional Deborah Alcocer Delano; y la directora ejecutiva de Fifarma, Yaneth Giha; entre otros expertos.

Durante la jornada se debatirá sobre cómo la industria farmacéutica puede convertirse en un motor de inversión, desarrollo económico, innovación y bienestar para la región, consolidando a América Latina como un actor competitivo en el ámbito biofarmacéutico internacional.

América Latina puede tardar hasta más de 5 años en recibir un médicamento

En países de América Latina, un paciente puede esperar 5.5 años, en promedio, para acceder a medicamentos innovadores que ya están disponibles en Estados Unidos y Europa, indica Fifarma.

  • Expresó: “No estamos a la velocidad que quisiéramos, vemos algunas mejoras en algunos países, pero cuando uno habla de tiempos a veces se olvida que cada año y cada mes hay una vida humana, no solamente una persona que necesita un tratamiento, sino una familia, un cuidador que realmente se está afectando”.

Para dimensionar esta brecha, Fifarma mide el tiempo que tardan en llegar a la región los medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y por la Agencia Europea de Medicamentos de Europa (EMA). Mientras en Estados Unidos un paciente puede acceder al medicamento más innovador desde su aprobación, en América Latina ese mismo tratamiento tarda en promedio 5.5 años en estar disponible. Esta brecha se mide a través en el informe Fifarma WAIT Indicator, que será presentado en su quinta edición durante el Summit y permitirá conocer si los países han logrado reducir esta brecha.

Las áreas terapéuticas estudiadas son oncología, enfermedades raras, cardiometabólicas y del sistema nervioso central, así como inmunológicas e inflamatorias. Yaneth Giha explicó que este retraso responde a retos estructurales que enfrentan los países de la región, como son el bajo nivel de inversión en salud, rezagos en los procesos regulatorios, entre otros.

Ante este escenario, el evento, que reunirá a representantes del sector salud de Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Ecuador y México, entre otros países, arrancará con un análisis sobre los presupuestos en salud. Se presentarán los resultados finales de un estudio elaborado por la Universidad de Duke, luego de que el año pasado se dieron a conocer los resultados preliminares en México.

La investigación, que será presentada por Lisa Bourget, su autora principal, mostrará la situación del gasto en salud en la región, donde se mantiene un reto importante en materia de financiamiento. América Latina destina menos presupuesto a salud que el promedio de los países de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE). En la región, Brasil es el país que más invierte en la materia (sumando la inversión publica y privada), destina alrededor de 9.7 por ciento de su Producto Interno Bruto (PIB), aunque esta cifra se mantiene por debajo de economías desarrolladas.

  • En el caso de México, el gasto público en salud ronda el 3% del PIB, cuando organismos como la Organización Panamericana de la Salud (OPS) han recomendado destinar al menos 6 por ciento. Durante el Summit se abordarán los retos que enfrenta la región en materia de innovación farmacéutica y se retomarán datos del Reporte de Competitividad & Inversión Biofarmacéutica (BCI).

“Es muy importante decir que los países tienen que desarrollar ecosistemas de innovación que atraigan la inversión y la posibilidad de generar proyectos de envergadura”, considera Yaneth Giha. El BCI abarca a 10 países y cinco variables relacionadas con las capacidades científicas, investigación clínica, sistema regulatorio, acceso a mercados y propiedad intelectual.

  • América Latina alcanza, en esta área, alrededor del 70 por ciento del potencial evaluado, lo que refleja la oportunidad para seguir avanzando. También se analizarán los retos que enfrentan las agencias de regulación sanitaria para alinearse con estándares globales, como la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia.

El Centre for Innovation in Regulatory Science, con sede en el Reino Unido, presentará un estudio que permitirá entender los principales desafíos de las agencias reguladoras sanitarias de América Latina.

“La salud tiene un impacto en el bienestar de nuestra región, pero también tiene impacto en productividad, en crecimiento económico y, además, tiene un efecto multiplicador muy importante”, destacó la directora ejecutiva de Fifarma. Concluye que la región tiene un potencial de desarrollo que solo podrá detonarse si los distintos actores del sector salud comprenden, con base en la evidencia, los retos y trabajan de manera conjunta para superarlos.

México tiene pendientes en acceso y presupuesto en salud

Aunque México ha avanzado en materia regulatoria sanitaria, aún enfrenta rezagos en el acceso a medicamentos innovadores y en el presupuesto asignado al sistema de salud.

En la medida en que fortalezca la investigación clínica y agilice los tiempos de aprobación, México tendrá mayores oportunidades de atraer inversión y avanzar en innovación, ciencia y acceso, destacó la directora ejecutiva de la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (Fifarma), Yaneth Giha.

“En los últimos años, México ha puesto el tema de investigación clínica como una bandera de gobierno y hemos visto avances, pero donde definitivamente tenemos una tarea muy grande por hacer es en el tema de presupuestos en salud y en el acceso”, consideró.

  • En ese sentido recordó que México tiene uno de los gastos de salud público más bajos de la región de América Latina, pues apenas llega al 3% del Producto Interno Bruto (PIB) nacional.

Mientras que el gasto de bolsillo en México sigue siendo alto, cercano al 40 por ciento. “Estos datos muestran que hay una tarea grande por hacer”, acotó.

  • Yaneth Giha explicó, en entrevista, que, de acuerdo con el estudio “Reporte de Competitividad e Inversión Biofarmacéutica (BCI)”, presentado en 2025, de los 10 países analizados, México ocupa el segundo lugar en capacidades científicas, investigación clínica y propiedad intelectual, y el tercer lugar en sistema regulatorio, a cargo de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

No obstante, en acceso al mercado se ubica en el penúltimo lugar, resultado que también refleja rezagos en financiamiento y presupuesto en salud.

Aunque ha habido avances en materia de regulación sanitaria, el estudio indica que hay “serias preocupaciones” en torno a los plazos de aprobación por parte de la Cofepris, toda vez que se perciben como relativamente largos en comparación con otros países de la región.

“En México ha habido avances, pero todavía se necesitan dar pasos más decisivos y cómo todos podemos ayudar porque los retos que tenemos en materia de salud son tan grandes que al final no se logra con un solo actor, ni el gobierno solo ni la industria sola ni la academia sola ni los líderes de pacientes solos”, finalizó la directora ejecutiva de Fifarma.

El BCI analiza cinco variables relacionadas con las capacidades científicas, investigación clínica, sistema regulatorio, acceso a mercados y propiedad intelectual./Agencias-PUNTOporPUNTO

Documento Íntegro a Continuación:

https://fifarma.org/wp-content/uploads/2025/05/Biopharmaceutical-Competitiveness-Investment-Report-BCI-2025-ESP.pdf

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